Внедрение ГОСТ Р ИСО 13485-2004 в Челябинске

Сертификационный центр ЮКВ-БИЗНЕС предлагает услуги по разработке и внедрению систем менеджмента качества “под ключ” для предприятий из всех регионов России, работающих в отрасли производства медицинских изделий.

Что регулируется стандартом ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Российский ГОСТ Р ИСО 13485-2004 аналогичен международному стандарту ISO 13485:2003. И тот, и другой стандарт помогает компаниям, производящим медицинские изделия, создавать и внедрять эффективную СМК, благодаря которой будет происходить планомерное повышение качества продукции, соблюдаться мировые и государственные требования и нормы к ней.

Внедрение ИСО 13485 необходимо предприятиям, которые специализируются на следующих работах с продукцией медицинского назначения:

• создание (разработка);
• выпуск (производство);
• монтаж;
• сопутствующие услуги, связанные с вышеназванными  работами.

Для чего нужно внедрять СМК по нормам ISO 13485

Внедрение ISO 13485 и грамотное выстраивание на предприятии СМК в соответствии с этими нормами дает вам дополнительные преимущества:

• удовлетворение требованиям органов, занимающихся лицензированием и сертификацией медицинской продукции;
• удовлетворение требований, которые выдвигают зарубежные заказчики и партнеры;
• повышение конкурентоспособности в поисках инвестиций, допуск к конкурсам и заказам;
• уменьшение риска санкций, которые могут быть наложены контролирующими органами;
• увеличение лояльности конечного потребителя как к вашей компании, так и к выпускаемой продукции;
• увеличение рыночной стоимости бизнеса.

Почему внедрение СМК стоит доверить именно нам

• При решении поставленной задачи мы учитываем ваш бюджет и особенности бизнеса.
• С нами вы можете быть уверены в результате – работа по внедрению современной СМК будет проводиться экспертами, имеющими многолетний практический опыт в разработке, внедрении и сертификации систем менеджмента.
• Мы организуем и проведем обучение внутренних аудиторов и сотрудников.
• Дополнительные услуги, в том числе сертификация по ГОСТ Р ИСО 13485-2004
• Интеграция новой СМК с уже внедренной у вас.

Заказать разработку и внедрение СМК

Сертификационный центр ЮКВ-БИЗНЕС работает в сфере оформления сертификатов и лицензирования больше 10 лет. Взаимодействуя с нами, вы сможете быстро внедрить СМК на вашем предприятии, цена этой услуги у нас максимально доступна.

Для получения консультации и необходимости уточнить стоимость вы можете связаться с нами через форму обратной связи на сайте или заказать бесплатный звонок. Также вы можете обратиться к нам сами по бесплатному телефону 8 (800) 222-3517.